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北京2026年7月9日 美通社 -- 7月9日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式发布。用于治疗成人2型糖尿病的GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)司美格鲁肽【注射液:1.34mgml,1.5ml(预填充注射笔);1.34mgml,3ml(预填充注射笔),诺和诺德商品名诺和泰®】、长效基础胰岛素德谷胰岛素(注射液:3ml : 300单位,诺和诺德商品名诺和达®)以及速效胰岛素门冬胰岛素(注射液:3ml : 300单位,诺和诺德商品名诺和锐®)纳入新版目录。此次调整是《国家基本药物目录》自2018年以来的重要更新,创新降糖治疗药物的纳入将进一步提升其在基层医疗机构中的可及性,为基层糖尿病规范化管理提供更优选择。
司美格鲁肽注射液(诺和泰®)是目前唯一纳入基药的GLP-1 RA周制剂,满足糖心肾共管共治
在此以前,司美格鲁肽注射液(诺和泰®)已被世界卫生组织纳入《2025年版WHO基药目录》并作为优选推荐。此次,司美格鲁肽注射液被纳入我国基药目录,体现了该分子得到WHO和我国医疗卫生主管部门的双重认可和双重推荐,填补了我国基药目录GLP-1 RA周制剂的空白【1】。
作为目前唯一获批2型糖尿病、心血管适应症、慢性肾脏病适应症的GLP-1 RA周制剂,诺和泰®能够助力糖尿病及心肾共管。中国人群研究数据显示,诺和泰®显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%,HbA1c(《7%)达标率高达86.1%【2】。同时,它能显著降低主要心血管不良事件风险达26%【3】,显著降低肾脏复合事件风险达24%【4】,并能显著改善血脂【5】、血压【6】、体重【2】,【6-13】等多项代谢指标。
“三目录,双基药”全面准入,司美格鲁肽注射液(诺和泰®)助力健康中国,惠及基层患者
目前,我国基层糖尿病防治面临患者认知不足、依从性差、经济负担重,以及基层医疗资源配置不均、诊疗能力有限等多重挑战,防治水平亟待提升。《健康中国行动糖尿病防治行动实施方案(20242030年)》明确提出,到2030年,中国2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上【14】。
《国家基本药物目录》的遴选遵循“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便”的原则。在基层适宜性方面,司美格鲁肽注射液(诺和泰®)表现出良好的安全性与便利性。其智能降糖机制使得低血糖事件发生率极低【6-13】,【15】,长期使用安全性与耐受性良好【16】。其一周一次注射能大幅降低注射次数,剂量调整方案易操作,无需为调整剂量而进行自我血糖监测,便于基层医生指导及掌握,非常适合各级医疗机构配备使用。
本次准入,使司美格鲁肽注射液(诺和泰®)完成了WHO和我国基药目录以及我国医保目录的全面准入,成为目前唯一同时纳入国家医保目录、国家基本药物目录及WHO基本药物目录的GLP-1 RA周制剂,实现“三目录、双基药”准入,促进多病共管,惠及基层患者,助力“健康中国”战略。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示:“作为深耕糖尿病领域百年的全球生物制药企业,我们衷心感谢国家卫生健康委员会及相关政府部门,以及各领域专家在持续完善基本药物制度、推动目录更新方面所作出的努力。我们非常高兴来自丹麦的原研药可以走进基层,成为百姓日常用药,造福更多的中国糖尿病患者。诺和诺德将继续以全产业链布局为基石,支持基层医疗赋能,让更多中国糖尿病患者受益于全球领先的高质量医疗创新成果,助力‘健康中国 2030’慢病管理目标的实现。”
除司美格鲁肽注射液(诺和泰®),本次目录调整将长效基础胰岛素德谷胰岛素注射液(诺和达®)以及速效胰岛素门冬胰岛素注射液(诺和锐®)同步纳入,构筑了从基础胰岛素、餐时胰岛素到GLP-1 RA的多元治疗方案组合,为基层临床医生提供了更丰富、更好满足个体化治疗需求的临床治疗选择。
关于诺和泰®
诺和泰®(司美格鲁肽注射液)是全球首个且唯一拥有2型糖尿病、心血管保护、肾脏保护三大适应症的GLP-1 RA。诺和泰®与人体天然GLP-1同源性高达94%,在强效降糖减重的同时,更能为患者带来全方位的心肾保护。具有心肾获益证据的GLP-1 RA,已经获得国内外权威糖尿病指南的一致认可和推荐,成为目前ADA指南推荐临床管理2型糖尿病的一线优选方案。
关于诺和达®
诺和达®(德谷胰岛素注射液)适应症用于治疗成人2型糖尿病。全国集采接续中选,于2021年中选首次胰岛素专项集采,2024年成功续约。有效降糖,轻松达标,改善空腹血糖控制,TIR可达70%的控制目标,低血糖风险低。原研品质,值得信赖,中国上市近10年,相比仿制药,临床应用经验丰富,循证医学证据充分。一天一次,给药灵活。诺和达®畅充®相比笔芯®,免安装、更简单。
关于诺和锐®
诺和锐®(门冬胰岛素注射液)适应症用于治疗糖尿病。诺和锐®是速效胰岛素类似物,迅速起效,快速达峰,作用持续时间更短。与人胰岛素相比,速效胰岛素类似物起效更快,低血糖风险更低,可显著降低T1DM和T2DM患者餐后血糖和低血糖风险。与非原研胰岛素相比,原研胰岛素具有完整的研发流程和独特的制作工艺,诺和锐®原研品质,1999年全球上市,2002年在中国上市,获得全球医患信赖。临床应用广泛,适用于多种类型的糖尿病患者,给药途径和配伍使用多样化。已被纳入2024年全国药品集中采购目录。诺和锐®特充®相较于笔芯®,免安装、更简单。
关于诺和诺德
诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.79万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德中国官方网站:http:www.novonordisk.com.cn
参考文献:
【1】 WHO官网 https:www.who.intpublicationsiitemB09474 |
【2】 Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):404-414 . |
【3】 Marso SP, et al. NEJM 2016; 375(19):1834-1844. |
【4】 Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024 May 24. 15. |
【5】 Aroda VR, et al. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. 355-66. |
【6】 Rodbard HW, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103:2291301. |
【7】 Sorli C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:25160. |
【8】 Ahrén B, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:34154. |
【9】 Ahmann AJ, et al. Diabetes Care. 2018;41:25866. |
【10】 Pratley RE, et al.Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:27586. |
【11】 Lingvay I, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Nov;7(11):834-844. |
【12】 ZINMAN B, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):356-367. |
【13】 Aroda VR, et al. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. 355-66. |
【14】 关于印发健康中国行动糖尿病防治行动实施方案(20242030年)的通知 |
【15】 Capehorn MS, et al. Diabetes Metab. 2020;46(2):100-109. |
【16】 Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024 Jul 11;391(2):109-121. 11. |
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