中国苏州2026年11月5日 美通社 －－ 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司多项临床和临床前研究进展入选第68届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，涉及中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克^®）、中国首个获批上市的国产原创Bcl－2抑制剂利沙托克拉（商品名：利生妥^®）、PRC2EED抑制剂APG－5918和BTK 降解剂APG－3288四个品种，全面展现了公司在血液肿瘤领域的深厚布局与全球创新实力。值得关注的是，APG－5918首次公布临床数据即斩获口头报告。

一年一度的ASH年会是全球血液学领域规模最大的学术盛会之一，全面涵盖了血液疾病的病因研究和治疗研究。第68届ASH年会将于当地时间2026年12月12日至15日在美国路易斯安那州新奥尔良市以线下结合线上的形式举行。

本次 ASH 年会上，APG－5918将以口头报告形式首次公布其用于治疗复发难治 T 细胞淋巴瘤（RR TCL）的疗效与安全性临床数据。RR TCL具有较强的疾病异质性，部分患者对现有化疗及靶向治疗耐药，临床治疗选择有限，存在显著未满足的医疗需求。作为一种新型EED抑制剂，APG－5918在早期临床研究中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性，有望为这类难治TCL患者提供新的表观遗传靶向治疗选择。

同时，亚盛医药将公布奥雷巴替尼、利沙托克拉的多项联合治疗研究数据。相关研究覆盖髓系及淋系血液肿瘤，成人与儿童人群，初治、复发难治全病程。在维奈克拉经治的复发难治急性髓系白血病（RR AML）患者中，利沙托克拉联合奥雷巴替尼的三联疗法展现积极疗效。在急性淋巴细胞白血病（ALL）领域，奥雷巴替尼联合利沙托克拉的无化疗方案用于儿童RR费城染色体阳性（Ph＋）ALL，可实现深度缓解，且具备中枢神经系统穿透能力；针对新诊断（ND）儿童 Ph＋ ALL，奥雷巴替尼的联合方案也表现出较高的疾病缓解率。此外，奥雷巴替尼无化疗联合方案在淋巴母细胞急变期慢性髓系白血病（CML－LBP）、Ph＋ B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph＋ BCP－ALL）的更新数据，将进一步验证去化疗新策略在淋系难治血液肿瘤中的价值。

此外，公司还将披露利沙托克拉分别与奥雷巴替尼、APG－5918联用在弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）临床前模型中的协同抗肿瘤效果等。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“APG－5918首次公布临床数据便入选口头报告，表现尤为亮眼；耐立克^®与利生妥^®已连续多年入选展示，今年有多项联合数据为首次披露，显示强劲治疗潜力。公司持续在国际顶级血液学术平台展示研究成果，体现了国际血液学界对公司”双引擎“产品及在研候选药物学术价值和临床潜力的肯定，也印证了公司持续创新、推进全球同步临床开发的能力。未来，亚盛医药将继续深耕血液肿瘤等领域，挖掘管线产品的治疗潜力、探索多样化联合用药策略，为全球患者提供更多潜在创新治疗方案。”

公司多个品种入选2026 ASH年会主要研究摘要如下：

口头报告

Promising results from first－in－human phase 1 study of APG－5918, an embryonic ectoderm development （EED） inhibitor, for the treatment of patients with relapsedrefractory T－cell lymphoma （RR TCL）

胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG－5918治疗复发／难治性T细胞淋巴瘤（RR TCL）患者的首次人体Ⅰ期研究结果令人鼓舞

摘要编号：513

分会场：625、T细胞、NK细胞或NKT细胞淋巴瘤：临床与流行病学：NKT细胞淋巴瘤和HLH的新兴靶向治疗：从表观遗传调控到JAK信号通路

报告时间：

2026年12月13日，星期日，上午10：00 10：15（美国中部时间）

2026年12月14日，星期一，凌晨 00：00 00：15（北京时间）

第一作者：蔡清清，中山大学肿瘤防治中心

核心要点：

• 本研究是一项在中国和美国开展的多中心、开放标签、首次人体I期临床研究，旨在评估APG－5918在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，本次报告重点展示复发难治性T细胞淋巴瘤（RR TCL）患者的研究结果。
• 截至2026年7月30日，共入组95例晚期恶性肿瘤患者，其中67例为RR TCL，既往接受系统治疗的中位线数为2线。
• 在47例疗效可评估的T细胞淋巴瘤患者中，客观缓解率（ORR）为44.7％，包括2例完全缓解及19例部分缓解，疾病控制率（DCR）为74.5％；600 mg每日一次组20例疗效可评估患者的ORR为65.0％，完全缓解率为10.0％，DCR为95.0％。10例皮肤T细胞淋巴瘤患者的ORR为40.0％，包括1例完全缓解，DCR为70.0％。截至数据截止日期，中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均尚未达到，其中PFS的95％置信区间下限为6.9个月。
• 剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性（DLT），主要≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性。
• APG－5918在复发难治性T细胞淋巴瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可管理的安全性，并支持600 mg每日一次作为推荐Ⅱ期剂量（RP2D）进一步研究。

壁报展示

Results of third－generation tyrosine kinase inhibitor olverembatinib combined with blinatumomab in patients with advanced Philadelphia chromosomepositive B－cell precursor acute lymphoblastic leukemia （Ph＋BCP ALL） and chronic myeloid leukemia in lymphoid blast phase （CML－LBP）

奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗进展期 Ph＋ BCP ALL及CML－LBP的疗效与安全性

摘要编号：5069

分会场：613、急性淋巴细胞白血病：除异基因移植外的治疗：壁报展示Ⅲ

展示时间：

2026年12月14日，星期一，下午18：00 20：00（美国中部时间）
2026 年12月15日，星期二，上午 08：00 10：00（北京时间）

第一作者：Elias Jabbour，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心

核心要点：

• 本研究是一项评估奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗治疗复发难治 Ph＋ BCP－ALL 或 CML－LBP 患者的临床研究。
• 共入组17例患者（16例 Ph＋ BCP ALL、1例 CML－LBP），中位年龄47岁，23.5％携带T315I 突变，58.8％既往用过贝林妥欧单抗。
• 在可评估患者中，主要分子学反应（MMR）达80.0％（1215）、分子学反应4.0（MR4.0）达60.0％（915）；完全缓解（CR）达84.6％（1113），微小病灶残留病（MRD）阴性率达83.3％（1012），且缓解快速（达 CRMR4.0或更深MRD阴性的中位时间各约41天）并持久（随访期内无缓解丧失）。
• 安全性可控，≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）为76.5％（1317），以中性粒细胞减少（23.5％）为主。
• 该无化疗方案在Ph＋ BCP ALL及CML－LBP 中显示高CR、高MRD转阴及快速深度分子学缓解，支持其进一步开发。

Olverembatinib combined with lisaftoclax demonstrates deep remissions and central nervous system （CNS） penetration in pediatric relapsedrefractory Philadelphia chromosomepositive acute lymphoblastic leukemia （RR Ph＋ ALL）

奥雷巴替尼联合利沙托克拉在儿童复发难治性Ph＋ ALL中显示深度缓解及中枢神经系统（CNS）穿透

摘要编号：1547

分会场：613、急性淋巴细胞白血病：除异基因移植外的治疗：壁报展示Ⅰ

展示时间：

2026年12月12日，星期六，下午17：30 19：30（美国中部时间）
2026年12月13日，星期日，上午7： 30 9：30（北京时间）

第一作者：章婧嫽，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

核心要点：

• 本研究是一项评估奥雷巴替尼联合利沙托克拉治疗经至少1种TKI耐药或不耐受的儿童 RR Ph＋ ALL 患者的多中心、开放标签Ⅰb 期研究。
• 截至2026年7月7日，共入组18例患者，中位年龄13岁，33.3％携带ABL1 KD突变（含T315I）。
• 联合治疗后ORR高达90.0％（910，全CR）；MRD阴性率达69.2％（913），并对基线ABL1 KD突变患者同样有效，且奥雷巴替尼与利沙托克拉均可穿透血脑屏障。
• 安全性可控且无治疗相关死亡。
• 该无化疗口服双靶向方案可带来快速、深度缓解，为儿童RR Ph＋ ALL（含高危ABL1 KD突变者）提供全新治疗选择。

Olverembatinib combined with blinatumomab and de－intensified chemotherapy for the treatment of pediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome－positive acute lymphoblastic leukemia （Ph＋ ALL）

奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗及减强度化疗在儿童新诊断Ph＋ ALL中疗效与安全性

摘要编号：3303

分会场：613、急性淋巴细胞白血病：除异基因移植外的治疗：壁报展示Ⅱ

展示时间：

2026年12月13日，星期日，下午18：00 20：00（美国中部时间）
2026年12月14日，星期一，上午8：00 10：00（北京时间）

第一作者：章婧嫽，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

核心要点：

• 本研究是一项评估奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗及减强度化疗治疗18岁以下新诊断 Ph＋ B－ALL 患儿的临床研究。
• 截至2026年7月21日，共入组40例患者，中位年龄9岁。
• 在可评估患者中，CRCRhCRi率在D19、D48、D90均达100％。第48天和第90天不同检测方法的MRD阴性率分别为MFC－MRD阴性率达100％（3434）和100％（1515）；qPCR－MRD阴性率达64.29％（1828）和70.59％（1217）；NGS－MRD阴性率（灵敏度10⁻）为45.5％（1022）和66.7％（812）。
• 安全性可控，≥3级TEAE以血细胞减少为主，无患者因TRAE停药。
• 该联合治疗方案在儿童新诊断 Ph＋ ALL 患者中显示出高疾病缓解率与良好安全性。

Safety and efficacy of olverembatinib （HQP1351） and lisaftoclax （APG－2575） combined with azacitidine （AZA） in patients with venetoclax relapsedrefractory acute myeloid leukemia （venetoclax RR AML）

利沙托克拉（APG－2575）联合奥雷巴替尼（HQP1351）和阿扎胞苷（AZA）治疗维奈克拉复发难治急性髓系白血病（venetoclax RR AML）的安全性与有效性

摘要编号：3388

分会场：616、急性髓系白血病：在研药物及细胞疗法：壁报展示Ⅱ

展示时间：

2026年12月13日，星期日，下午18：00 20：00（美国中部时间）
2026年12月14日，星期一；上午8：00 10：00（北京时间）

第一作者：魏旭东，河南省肿瘤医院

核心要点：

• 本研究是一项评估利沙托克拉联合奥雷巴替尼和阿扎胞苷（AZA）或高三尖杉酯碱（HHT）治疗经维奈克拉或其他BCL－2抑制剂治疗失败的复发难治急性髓系白血病（RR AML）患者的Ⅰb期临床研究。
• 截至2026年7月23日，共入组33例患者，中位年龄67岁，既往中位治疗周期达8个。
• 在20例接受AZA三联方案的可评估患者中，总缓解率（ORR；CR＋CRi 15％、MLFS 10％、PR 5％）达30％（95％ CI：11.9％－54.3％）；6例接受HHT三联方案的患者ORR为33.3％（1例CR、1例MLFS）。尤其值得关注的是， 针对BCL－2i＋AZA±HHT一线治疗后复发患者的CR＋CRi率高达40％，多线治疗后复发患者缓解率明显下降。中位总生存期分别为4.73个月（AZA队列）和5.32个月（HHT队列）。
• ≥3级治疗期间不良事件发生率为84.8％，以血液学毒性为主，未报告肿瘤溶解综合征。
• 上述数据支持该联合方案进一步临床开发，为克服维奈克拉耐药的重度经治AML患者提供了新的治疗方向。

APG－5918, an embryonic ectoderm development （EED） inhibitor, exhibits robust antitumor activity and synergizes with BCL－2 inhibitor lisaftoclax （APG－2575） in preclinical diffuse large B－cell lymphoma （DLBCL） models

胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG－5918在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）临床前模型中展现出强效抗肿瘤活性，并与BCL－2抑制剂利沙托克拉（APG－2575）发挥协同抗肿瘤作用

摘要编号：1514

分会场：605、分子药理学与耐药性：淋系肿瘤：壁报展示Ⅰ

展示时间：

2026年12月12日，星期六，下午17：30 19：30（美国中部时间）
2026年12月13日，星期日；上午7：30 9：30（北京时间）

第一作者：殷燕，亚盛医药

核心要点：

• 本研究旨在评估EED抑制剂APG－5918单药及其联合BCL－2抑制剂利沙托克拉（Lisaftoclax，APG－2575）在DLBCL临床前模型中的抗肿瘤活性。
• 鉴于PRC2介导的异常表观遗传调控与BCL－2介导的抗凋亡机制均参与DLBCL的发生发展，联合靶向EED和BCL－2具有潜在的协同抗肿瘤作用。
• APG－5918在多种EZH2突变型DLBCL细胞系中表现出纳摩尔级抗增殖活性，并在多种DLBCL异种移植瘤模型中展现出强效的单药抗肿瘤活性；与利沙托克拉联合用药，在体内外模型中均表现出协同抗肿瘤作用。
• 这些临床前研究结果为进一步探索APG－5918单药及其联合利沙托克拉治疗EZH2突变型DLBCL的临床应用潜力提供了科学依据。

相关研究的详细数据将在会议期间进行公布。

关于耐立克^®（奥雷巴替尼，HQP1351）

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂。目前，耐立克^®已获批适应症为：治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（－CP）和加速期（－AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML－CP成年患者，且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。

耐立克^®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。此外，亚盛医药已经与跨国制药企业武田就耐立克^®签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选择权，武田将获得开发及商业化耐立克^®的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

目前，亚盛医药正开展耐立克^®三项全球注册Ⅲ期临床研究，分别为治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ ALL）患者的POLARIS－1研究；治疗经治CML－CP成年患者的POLARIS－2研究；治疗SDH－缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的POLARIS－3研究。其中两项（POLARIS－1、POLARIS－2）已经获美国FDA和欧洲EMA许可。

耐立克^®共获4项美国FDA授予的孤儿药资格认证（ODD），分别用于治疗CML、急性髓系白血病（AML）、ALL和GIST。

关于利生妥^®（利沙托克拉，APG－2575）

利生妥^®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的国产原创Bcl－2抑制剂。该药物通过选择性抑制Bcl－2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，利生妥^®已获批用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）患者。

目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册Ⅲ期临床研究，分别为：治疗BTKi经治CLLSLL患者的GLORA研究；一线治疗初治CLLSLL患者的GLORA－2研究；一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA－3研究；一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA－4研究。其中两项（GLORA和GLORA－4）已经获美国FDA和欧洲EMA许可。

利生妥^®共获5项美国FDA授予的孤儿药资格认证（ODD），用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）、CLL、多发性骨髓瘤（MM）、AML、以及滤泡性淋巴瘤（FL）。

关于APG－5918

APG－5918是亚盛医药在研原创1类新药，为一款新型、强效、高选择性、口服小分子胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂。APG－5918通过结合EED蛋白的H3K27me3识别口袋，抑制多梳抑制复合物2（PRC2）的功能及H3K27甲基化，从而发挥抗肿瘤作用。临床前研究显示，APG－5918在多种肿瘤细胞系及动物模型中具有抗肿瘤活性。目前，APG－5918针对晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤相关适应症的临床研究正在推进中。

关于亚盛医药

亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发、生产和商业化创新药，以解决肿瘤领域全球患者尚未满足的临床需求。公司已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl－2和 MDM2－p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂以及蛋白降解剂。

公司核心品种耐立克^®是中国首个获批上市的第三代BCR－ABL抑制剂，已获批用于治疗伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期（CML－CP）和加速期（CML－AP）患者，以及对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CML－CP成年患者。该药物所有获批适应症均已被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。目前，亚盛医药正在开展耐立克^®三项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ ALL）患者POLARIS－1研究；获美国FDA和欧洲EMA许可的评估耐立克^®治疗经治CML－CP成年患者的POLARIS－2研究；评估耐立克^®治疗SDH－缺陷型GIST患者的POLARIS－3研究。

公司另一重磅品种利生妥^®是一款用于治疗多种血液系统恶性肿瘤的新型Bcl－2抑制剂。利生妥^®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）患者。目前，亚盛医药正在开展利生妥^®四项全球注册III期临床研究，分别为：获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月且应答不佳的CLLSLL患者的GLORA研究；评估利生妥^®一线治疗初治CLLSLL患者的GLORA－2研究；评估利生妥^®一线治疗新诊断老年或不耐受的AML患者的GLORA－3研究；以及获美国FDA和欧洲EMA许可的评估利生妥^®一线治疗新诊断中高危MDS患者的GLORA－4研究。

凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、阿斯利康、默沙东、辉瑞、信达等众多领先的生物制药公司达成全球合作，同时与丹娜法伯癌症研究院、梅奥医学中心、美国国家癌症研究所和密西根大学等学术机构建立研发合作关系。如需了解更多信息，请访问 https：ascentage.com

前瞻性声明

本新闻稿包含根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》，以及经修订的《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有内容均可能构成前瞻性陈述，包括亚盛医药对未来事件、经营成果或财务状况所发表的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测。

这些前瞻性陈述受到诸多风险和不确定性的影响，具体内容已在亚盛医药向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详细说明，包括2026年4月29日提交的20－F表格中截止2025年12月31日的年度报告中的“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示声明”章节，2019年10月16日提交的首次发行上市招股书中的“前瞻性声明”、“风险因素”章节，以及我们不时向SEC或HKEX提交的其他文件。这些因素可能导致实际业绩、运营水平、经营成果或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。本前瞻性声明中的陈述不构成公司管理层的利润预测。

因此，该等前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。本新闻稿中的前瞻性陈述仅基于亚盛医药当前对未来发展及其潜在影响的预期和判断，且仅代表截至陈述发表之日的观点。无论出现新信息、未来事件或其他情况，亚盛医药均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。