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中国苏州和瑞典默恩达尔2026年11月10日 美通社 -- 苏州瑞博生物技术股份有限公司(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(以下合称“瑞博生物”)宣布,公司已就双靶点siRNA药物SR122向欧盟递交I期临床试验申请(Clinical Trial Application,CTA)。SR122是一款GalNAc偶联siRNA药物,拟用于治疗血脂异常,包括重度高甘油三酯血症(sHTG)与混合型血脂异常(mixed dyslipidemia)。
目前瑞博生物正在中欧同步推进其血脂领域核心产品RBD5044的Ⅱ期临床研究,RBD5044是全球临床进度第二的靶向ApoC3的siRNA药物。本次双靶点药物SR122的CTA递交标志着公司对于该领域管线战略的进一步升级,也是巩固其在血脂赛道领先地位的重要一步。
SR122同时靶向ApoC3和PCSK9,这两条通路均通过了临床验证,并在脂质代谢中发挥互补作用。通过同时干预富含甘油三酯的脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C),SR122有望成为一种差异化治疗方案,在多项血脂指标及心血管代谢风险因素方面实现持久改善效果。
血脂异常一直以来都是全球重大健康挑战,也是心血管疾病的重要致病因素,而心血管疾病则是全球导致死亡的首要原因。混合型血脂异常患者即使已接受现有降脂治疗,仍常面临显著的心血管残余风险;严重高甘油三酯血症患者则同时面临更高的急性胰腺炎风险。
本次Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估皮下注射SR122在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。作为双靶点siRNA药物SR122的首次人体临床评估,本次研究产生的关键数据将为后续研发提供有力支撑。
瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士表示:“对ApoC3和PCSK9的同时抑制作用,有望在严重高甘油三酯血症患者中产生更强的协同降脂效应,有效降低极高血脂风险,并通过抑制互补机制实现患者风险管理质的飞跃。本次Ⅰ期临床试验结果,将为目标人群的后续临床开发提供重要指导。”
关于瑞博生物及Ribocure
苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物,06938.HK),是一家聚焦小干扰RNA(siRNA)药物研发与商业化的全球化创新生物制药企业。公司依托自主打造的完整小核酸技术平台,重点围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大未被满足的临床需求,搭建起差异化、布局丰富的产品管线。瑞博生物坚持源头创新,致力于面向全球患者提供革命性的核酸药物治疗方案。更多信息请访问:www.ribolia.com。
Ribocure Pharmaceuticals AB(Ribocure)是瑞博生物的海外子公司,致力于siRNA疗法的全球研发,聚焦资产和管线以及新靶点的开发,构建临床试验和siRNA药物开发的创新能力,以解决全球范围内的未被满足医疗需求。更多信息请访问www.ribocure.com。
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