(2026年4月13日–香港)拨康视云制药有限公司(「拨康视云」或「公司」，连同其附属公司，统称「集团」，股份代号：2592.HK)公布公司及其附属公司(统称「集团」)截至二零二五年十二月三十一日止年度(「本年度」)之经审核综合年度业绩。

　　2025年，随着社会人口结构老龄化、电子产品屏幕使用时间的延长及儿童近视早发三重驱动，全球眼科药物进入全新的发展阶段，同时地缘政治与利率高企亦使资本市场对创新药企的现金流和监管确定性提出更高要求。面对外部挑战，集团坚守「中美双报、全球同步」策略，依托505(b)(2)高效监管路径，在翼状胬肉、青少年近视及睑板腺功能异常相关干眼症三大适应症均取得里程碑式进展。

　　集团是一间临床阶段眼科生物科技公司。截至2025年12月31日及本报告日期，集团目前并无获批作商业销售的药品，于本年度亦无从药品销售中产生任何收益。

　　2025年公司的关键性临床稳步推进：

　　(1) 用于治疗翼状胬肉的CBT-001，一项全球多中心第3期临床试验已在美国、中国、澳洲、印度、新西兰完成全部入组。预计在2026年公布初步数据将同时支持商业化申请，这将有望改写目前「只能手术」的治疗范式。

　　(2) 用于治疗青少年近视的CBT-009，已向美国药管局提交新药临床试验申请。CBT-009的非水性制剂旨在解决水性阿托品耐受性及稳定性的缺点，这将有助于未来抢占庞大的近视市场。

　　(3) 用于治疗血管化睑裂斑的CBT-004，于2025年12月，公司已成功与美国药管局举行第2期临床试验后会议，第3期设计已锁定，该款药物有望成为全球首个针对该适应症的靶向药物。

　　(4) 用于治疗老花眼的CBT-199，于2025年12月已向美国药管局提交新药临床试验申请，且新药临床试验审查期已结束，美国药管局并未发出任何临床暂停令，表明美国药管局不反对集团继续进行CBT-199的临床试验。依托SFA+台实现一日一次、无防腐剂给药，满足近20亿老花人群的早期干预需求。

　　(5) 公司已推出CBT-358(产品管线的最 近新增产品)是一种结合SFA+ 与瞬态 受体电位蛋白8(「瞬态受体电位蛋白 8」)激动剂的复合药物，用于治疗干眼症，并有望发挥双重疗效，既能治疗蒸发性干眼症，也能治疗因泪液分泌不足所引起的干眼症。

　　四条管线齐头并进，为未来奠定了可预见的上市管道，亦巩固了公司在全球眼科同类首创赛道的领先地位。公司将继续维持全球化的管理层构成，强化多激酶抑制剂和SFA+两大平台，扩大组织规模，打造端到端发展及商业综合体系。

　　对外授权上积极开展业务发展合作，致力于将优势资源进行强强整合。公司继续执行与参天(涵盖日韩及东南亚六国)和远大医药(涵盖大中华区)的现有协议，并同步在欧美及其他地区洽谈新增授权，预计2026年内签署一到两份新协议，继续带来现金流入和临床分担。

　　针对眼科患者群体庞大，及全球对创新疗法需求持续存在的现状，集团将继续以患者为中心、以科学为驱动，专注眼科，稳步推进全球临床与注册进程，力争2027年迎来首款产品上市，并在五年内成长为具有全球影响力的眼科专科药企，为全球数亿眼科患者带来突破性的治疗选择，也为股东创造长期、稳健的价值回报。

　　截至2025年12月31日，集团的现金及现金等价物为40.2百万美元，而截至2024年12月31日则为34.9百万美元;集团的未动用银行融资为52.2百万美元(2024年12月31日：45.0百万美元)，且均无限制(2024年12月31日：相同)。集团预计未来可用于拨付营运所需的银行融资及全球发售所得款项净额不会有任何变动。

　　公司预计，在未来至少几年内，由于公司将进一步推进临床前研发项目，继续开展候选药物的临床开发并寻求监管部门的批准，以及在获得监管部门批准后将产品推向市场，并增聘运营业务所需的人员，公司将承担重大支出并出现营运亏损。尽管如此，公司将竭尽全力实现上述长期愿景并适当利用其资源以助集团发展。

　　展望将来，公司将继续透过与国内外生物制药公司及学术机构就研发活动与商业化安排建立策略性合作，以落实其在达致全球增长上的策略。同时，公司积极探索合适的商业化策略，以加快进军市场、优化资本效益并尽量提高资产价值。预期这些举措将一并有助巩固集团作为全球领先眼科制药企业的地位，提升其营收潜力，并拓展集团整个产品管线的长远商机。

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　　关于拨康视云制药有限公司

　　拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于透过我们专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法，主要于美国及中国经营业务。我们的关键技术包括多激酶抑制剂、非水性局部给药及抗体药物协同作用。该等技术可支撑当前的研发管线，包括九款候选药物，针对治疗眼睛前部及后部主要疾病，包括五款处于临床阶段及四款处于临床前阶段的候选药物，均为我们内部自主开发。