创新药是一场长跑式攻坚，考验企业的定力、耐力与长期坚守。在行业持续调整、研发投入高企、商业化周期拉长的大背景下，一批聚焦细分硬核赛道的本土药企摒弃短期逐利思维，坚守实业初心，长期深耕专精特新领域，青城新药生物科技(青岛)股份有限公司(02396.HK，下称 “青城新药”)正是其中代表。

　　公司长期承受高额研发投入、临床攻坚以及行业周期波动带来的多重压力，锚定PDGF稀缺创新药赛道持续突破。这份专注实干、逆势笃行的特质，是创新药行业珍贵的底色，也为企业未来价值兑现打下坚实基础。

　　研发开支同比增长58.8%，核心管线取得关键临床节点突破

　　8月14日，青城新药发布2026年半年报，公司财务结构稳健，保持零有息负债。2026年上半年研发开支约0.61亿元，同比增长58.8%;期内亏损约1.22亿元。

　　当前创新药行业普遍面临研发投入攀升、临床周期拉长、商业化落地放缓等挑战，多数源头创新药企均出现阶段性业绩波动。西南证券统计55家港股18A医药上市公司数据显示：2025年板块合计营收717亿元，同比增长40.9%;归母净利润合计亏损107.6亿元，亏损同比收窄55.3%;板块整体研发投入332.7亿元，同比上涨2.5%。阶段性业绩承压，是创新药企业商业化之前的行业共性。

　　评判创新药企长期价值，核心在于赛道稀缺性、市场空间与临床推进进度。依托蛋白质/多肽制药平台与核酸医药平台，青城新药上半年多条核心管线迎来关键进展：糖尿病足候选药物Pro‑101‑2 已提前完成II期全部患者入组;烧烫伤候选药物Pro‑101‑1顺利启动IIIa期临床，完成40例受试者入组，管线有序迭代推进。

　　PDGF创面修复创新药赛道稀缺，攻坚国内临床空白

　　PDGF药物可加速创面愈合，适应症覆盖范围广阔。半年报披露，青城新药目前正在推进烧烫伤、糖尿病足等14类适应症开发，产品还有望拓展至多专科近20个其他适应症。

　　过去二十余年，全球仅FDA批准一款PDGF药物上市，该产品海外售价高昂、受众有限，且始终未进入中国市场，国内相关领域长期存在临床空白。国内创面病患基数庞大，大量未被满足的临床需求亟待解决。其中糖尿病足患者致残率约 20%，死 亡率达14.4%，临床有效治疗手段稀缺。据行业测算，2024年至2033年国内伤口愈合药物市场复合增长率2.4%，市场规模将达到1180亿元;2033年国内烧烫伤药物市场规模预计达18亿元。

　　面对国内无成熟技术、无对标产品、无落地经验的空白赛道，青城新药十余年持续投入研发，自主攻克技术壁垒，致力于成为国产PDGF创新药开拓者，填补国内临床缺口，降低患者用药负担。

　　锚定长期价值，稳步推进商业化布局

　　青城新药是国家级高新技术企业、青岛市专精特新企业，总部位于青岛，设立北京、香港子公司，专注血小板衍生生长因子(PDGF)、重组人胸腺素β4(rhTβ4)等全球首创一类生物新药的研发、生产与销售。公司于2021至2023年先后获得鼎晖资本、青岛高科股权投资，2025年12月22日登陆港交所主板。

　　公司拥有一支具备全球医药产业经验的高学历研发团队，技术积淀深厚，现已获得26项授权专利，覆盖烧烫伤、糖尿病足、压疮、放射性溃疡等适应症。

　　核心蛋白质/多肽制药平台掌握原核、真核表达与重组DNA技术，采用毕赤酵母表达系统提升蛋白表达效率、简化纯化工艺;通过删除 PDGF分子5个易裂解氨基酸位点，有效提升蛋白稳定性与批次一致性。

　　7月22日，公司正式更名为“青城新药”，进一步明晰战略定位与发展路径。半年报披露上市后商业化及营销规划，生产端准备启动国内生产厂房的租赁及或购置程序(包括可行性分析)。通过与具备资质的CMO/CDMO 合作，建立符合GMP规范的商业化生产与供应体系;市场端针对烧烫伤治疗市场，依托临床数据搭建专家网络，开展医护端临床教育;依托中国PDGF药物领先上市优势，抢占烧烫伤创面愈合治疗市场;准入端推进产品医保、医院准入相关筹备工作，覆盖全国核心烧烫伤治疗医疗机构。

　　本土源头创新药企成长充满挑战，创新药具备高投入、长周期、高风险、强公益的特征，从技术研发、临床试验到产品上市放量往往耗时十年以上，高度考验企业韧性。国务院《国民健康 “十五五”规划》明确提出全链条扶持创新药发展，优化审评审批、完善临床评价体系，为创新药企营造良好政策环境。

　　未来，青城新药将坚守专注、笃行的企业理念，持续深耕 PDGF 创新赛道，加速管线转化与技术迭代，以长期研发投入兑现企业价值，回馈资本市场，惠及广大病患。